Tekna-Fabrikado Festas Havi Tutan Linion de Hiperbaraj Ĉambroj nun CE-Atestita Laŭ la Medicina Aparata Direktivo

Tekna Hyperbaric Chambers nun CE Atestita Laŭ la Medicina Aparata Direktivo

Hiperbaraj Ĉambroj de Tekna Manufacturing nun estas agnoskitaj en EU kiel Atestitaj Medicinaj Aparatoj. Ĉi tio estas paŝo super la plej granda parto de la kompanio'Konkurantoj, kiuj ne plenumas ĉi tiujn altkvalitajn normojn kaj ne rajtas laŭleĝe surmerkatigi siajn aparatojn por medicina uzo.

Septembro 9, 2020

La medicina kaj sana entuziasmula mondo'La intereso ĉirkaŭ hiperbaraj ĉambroj por ilia uzo en kuracado de ne-resanigaj vundoj kaj vasta gamo de aliaj kondiĉoj kreskas. Hiperbaraj ĉambroj estas neinvada maniero premigi pacientojn ĝis du aŭ trioble normala atmosfera premo spirante oksigenon. Selektado de hiperbaraj ĉambroj estas ofertata por plenumi diversajn bezonojn, inkluzive (por entreprenoj kaj prizorgantoj) kuraci unuopajn pacientojn aŭ plurajn pacientojn samtempe. Gvidi per sia kompetenteco pri hiperbara teknologio estas Tekna Manufacturing Private Limited. En ekscitaj industriaj novaĵoj, Tekna ĵus anoncis, ke la kompanio ricevis sian CE-Atestadon MDD (laŭ la Direktivo pri Medicina Aparato) por sia tuta gamo de hiperbaraj ĉambroj, permesante al ili laŭleĝe surmerkatigi la aparatojn kiel medicinajn aparatojn de klaso IIb en la Eŭropa Unio. La atestado daŭris du jarojn por esti akirita kaj estas atesto de la sindediĉo, kiun Tekna havas al kvalita fabrikado kaj liverado de la plej bonaj kaj plej fidindaj aparatoj eblaj.

"Ni merkatumas niajn produktojn ekde la fruaj 2000-aj jaroj kaj helpis pioniri hiperbarojn en Usono, "komentis Todd Janca, Fondinto kaj Estro de Inĝenierio kaj Nova Produkta Disvolviĝo de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "La atestado de CE aldonas al la listo de atestoj, kiujn ricevis niaj Hindiaj operacioj, helpas plivastigi nian tutmondan atingon kaj validigas la sekurecon kaj kvaliton de niaj produktoj. "

Sriram Narasimhan, Direktoro de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., estas same entuziasma pri la nova atestado: "Kvankam ofta terapio en Usono, konscio pri hiperbara oksigenterapio (HBOT) nur komencas kreski en la resto de la mondo. Iuj interesaj aferoj atentantaj pri la kampo estas multoblaj studoj montrantaj la efikecon de HBOT en traktado de pacientoj infektitaj de COVID-19. Kun la CE-atestilo ni povas eniri diversajn merkatojn en kaj ekster EU. mi'Mi ĝojas, ke ni kontribuos al la disvastiĝo de ĉi tiu teknologio. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. esperas, ke ilia atestado ebligos al ili distingiĝi de siaj necertigitaj konkurantoj, kiuj ofte surmerkatigas malaltkvalitajn knokaŭtojn, kiuj ne povas akiri la CE-Atestadon MDD. Ĉi tiuj komercistoj ne rajtas leĝe enklasigi siajn Hiperbarajn Oksigenterapiajn Ĉambrojn kiel medicinajn aparatojn.

Laŭ la kompanio, Tekna ricevis sian rajtigon de usona FDA en 1999 kaj vendis siajn produktojn tra Usono de tiam. En 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Barato) estis formita por pliigi la tutmondan atingon de iliaj produktoj kaj doni ĝustatempan servon al klientoj tra la mondo. La Barata instalaĵo estas registrita ĉe la FDA, estas atestita laŭ ISO 13485 kaj estis inter la unuaj, kiuj ricevis MDSAP. Ĝi ankaŭ ricevis sian liston UL kaj atestadon CB por iliaj produktoj en 2019.

Fakuloj pasie respondis al Tekna's Hiperbaraj Oksigenterapiaj Ĉambroj.

D-ro Tyler Sexton, vicprezidanto de la Usona Altlernejo de Hiperbara Medicino, kiu traktas pacientojn kun hiperbara terapio ekde la naŭdekaj jaroj kaj ankaŭ ofertas multajn trejnajn programojn por Hiperbaraj Specialistoj, diris en kvin-stela recenzo, "Ni uzis Tekna hiperbaraj ĉambroj dum tre longa tempo. Ili estas la plej bonaj pri tio, kion ili faras. Mi traktis milojn da pacientoj per iliaj hiperbaraj ĉambroj kaj trovis ilin esti la plej bonaj kaj plej sekuraj ĉambroj haveblaj sur la [merkato]. [Nun kuracistoj] tra Eŭropo [kaj Usono] povas aliri Tekna hiperbarajn ĉambrojn por efektivigi HBOT en sia praktiko. Mi deziras ĉian sukceson al la Tekna-teamo akirante tutmondan merkatan kotizon. "

Por pli informo viziti https://hyperbaric-chamber.com.

Pri Tekna Manufacturing

Tekna estas la Ĉefa Fabrikisto de Monolokaj kaj Multlokaj Hiperbaraj Ĉambroj por Hiperbara Oksigena Terapio.

komunikiloj Kontakto

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[retpoŝte protektita]

###