Hiperbaraj Ĉambroj de Tekna Manufacturing nun estas agnoskitaj en EU kiel Atestitaj Medicinaj Aparatoj. Ĉi tio estas paŝo super la plej multaj konkurantoj de la kompanio , kiuj ne plenumas ĉi tiujn altajn kvalitnormojn kaj ne estas laŭleĝe rajtigitaj surmerkatigi siajn aparatojn por medicina uzo.

Septembro 9, 2020

La intereso de la medicina kaj sanentuziasmula mondo pri hiperbaraj ĉambroj pro ilia uzo en traktado de ne-resaniĝaj vundoj kaj vasta gamo da aliaj kondiĉoj kreskas. Hiperbaraj ĉambroj estas ne-invazia maniero premi pacientojn ĝis duoble aŭ trioble la normala atmosfera premo dum spirado de oksigeno. Selekto de hiperbaraj ĉambroj estas ofertita por kontentigi diversan gamon da bezonoj, inkluzive (por entreprenoj kaj flegistoj) traktado de unuopaj pacientoj aŭ pluraj pacientoj samtempe. Gvidanta la vojon kun sia sperto en hiperbara teknologio estas Tekna Manufacturing Private Limited . En ekscitaj industriaj novaĵoj, Tekna ĵus anoncis, ke la kompanio ricevis sian CE-Atestilon MDD (laŭ la Direktivo pri Medicinaj Aparatoj) por sia tuta gamo de hiperbaraj ĉambroj, permesante al ili laŭleĝe surmerkatigi la aparatojn kiel medicinajn aparatojn de klaso IIb en la Eŭropa Unio. La atestado daŭris plenajn du jarojn por akiri kaj estas testamento pri la dediĉo, kiun Tekna havas al kvalita fabrikado kaj liverado de la plej bonaj kaj plej fidindaj aparatoj eblaj.

“ Ni merkatigas niajn produktojn ekde la fruaj 2000-aj jaroj kaj helpis iniciati hiperbarajn aparatojn en Usono,” komentis Todd Janca, Fondinto kaj Ĉefo de Inĝenierarto kaj Nova Produkta Disvolviĝo de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. “ La CE-atestado aldoniĝas al la listo de atestadoj, kiujn niaj operacioj en Barato ricevis, helpas vastigi nian tutmondan atingon, kaj validigas la sekurecon kaj kvaliton de niaj produktoj.”

Sriram Narasimhan, Direktoro de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., estas same entuziasma pri la nova atestilo: “Kvankam ofta terapio en Usono, konscio pri hiperbara oksigena terapio (HBOT) nur ĵus komencas kreski en la resto de la mondo. Kelkaj interesaj aferoj, kiuj altiras atenton al la kampo, estas pluraj studoj montrantaj la efikecon de HBOT en traktado de pacientoj infektitaj de COVID-19. Kun la CE-atestilo ni povas eniri diversajn merkatojn en kaj ekster EU. Mi ĝojas , ke ni kontribuos al la disvastiĝo de ĉi tiu teknologio.”

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. esperas, ke ilia atestado ebligos al ili distingiĝi de siaj necertigitaj konkurantoj, kiuj ofte surmerkatigas malaltkvalitajn knokaŭtojn, kiuj ne povas akiri la CE-Atestadon MDD. Ĉi tiuj komercistoj ne rajtas leĝe enklasigi siajn Hiperbarajn Oksigenterapiajn Ĉambrojn kiel medicinajn aparatojn.

Laŭ la kompanio, Tekna ricevis sian rajtigon de usona FDA en 1999 kaj vendis siajn produktojn tra Usono de tiam. En 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Barato) estis formita por pliigi la tutmondan atingon de iliaj produktoj kaj doni ĝustatempan servon al klientoj tra la mondo. La Barata instalaĵo estas registrita ĉe la FDA, estas atestita laŭ ISO 13485 kaj estis inter la unuaj, kiuj ricevis MDSAP. Ĝi ankaŭ ricevis sian liston UL kaj atestadon CB por iliaj produktoj en 2019.

Fakuloj pasie respondis al la Hiperbaraj Oksigenterapiaj Ĉambroj de Tekna.

D-ro Tyler Sexton, vicprezidanto de la Usona Altlernejo de Hiperbara Medicino, kiu traktas pacientojn kun hiperbara terapio ekde la naŭdekaj jaroj kaj ankaŭ ofertas multajn trejnajn programojn por Hiperbaraj Specialistoj, diris en kvin-stela recenzo, "Ni uzis Tekna hiperbaraj ĉambroj dum tre longa tempo. Ili estas la plej bonaj pri tio, kion ili faras. Mi traktis milojn da pacientoj per iliaj hiperbaraj ĉambroj kaj trovis ilin esti la plej bonaj kaj plej sekuraj ĉambroj haveblaj sur la [merkato]. [Nun kuracistoj] tra Eŭropo [kaj Usono] povas aliri Tekna hiperbarajn ĉambrojn por efektivigi HBOT en sia praktiko. Mi deziras ĉian sukceson al la Tekna-teamo akirante tutmondan merkatan kotizon. "

Por pliaj informoj vizitu https://hyperbaric-chamber.com.

Pri Tekna Manufacturing

Tekna estas la Ĉefa Fabrikisto de Monolokaj kaj Multlokaj Hiperbaraj Ĉambroj por Hiperbara Oksigena Terapio.

komunikiloj Kontakto

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[retpoŝte protektita]

###